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创新药又迎来了大爆发，2026年6月11日，据NMPA官网最新显示，又有4款创新药国内获批上市，详情如下：
1. 康方生物：古莫奇单抗注射液（商品名：奇佑康）
2026年6月11日，中山康方生物医药有限公司申报的古莫奇单抗注射液获批上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
据公开资料显示，古莫奇单抗是康方生物自主研发的新型人源化 IL-17A 单抗。IL-17（白介素-17）是一种主要由活化的 Th17 细胞（辅助性 T 细胞 17）分泌的促炎性细胞因子，与细胞表面受体（IL-17R）结合后介导免疫炎症反应，在银屑病和强直性脊柱炎的发病机理中起着关键作用。
值得一提的是，这是康方继依若奇单抗之后获批的第 2 款自免领域创新药，意味着康方在肿瘤之外治疗领域的重要突破。
本次获批之后，古莫奇单抗可与依若奇单抗针对银屑病差异化治疗需求形成战略组合拳，进一步提升康方在自免领域疾病整体的产品协同效应。
2. 默沙东：克莱罗韦单抗注射液（商品名：安福畅）
2026年6月11日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Merck Sharp & Dohme B.V.申报的克莱罗韦单抗注射液上市，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。
据公开资料显示，RSV 是一种传染性病毒，可引起广泛的季节性感染。
克莱罗韦单抗注射液是一款预防性长效单克隆抗体，可通过与RSV 的融合糖蛋白结合来诱导对 RSV 的被动免疫，从而预防RSV 感染，旨在为婴儿提供直接、快速和持久的保护。
2025 年 6 月，克莱罗韦单抗注射液获得美国 FDA 批准上市，成为首个也是唯一一个针对婴儿的单剂量RSV 单抗，无论患者体重如何。
3. 首药控股：康特替尼颗粒（商品名：首要泽）
2026年6月11日，首药控股（北京）股份有限公司申报的1类创新药康特替尼颗粒获批上市，该药品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
康特替尼（曾用名：康太替尼，研发代号：CT-707）是首药控股自主研发的一款第二代 ALK 多靶点激酶抑制剂。该药最早于 2014 年就首次申报临床，历经 10 年研发，于 2024 年 10 月申报上市，2026年6月11日获批上市。
4. 朗来科技：盐酸兰诺可泮片（商品名：依适宁）
2026年6月11日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准武汉朗来科技发展有限公司申报的1类创新药盐酸兰诺可泮片上市，该药品适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。
盐酸兰诺可泮片（研发代号：MY008211A）是由朗来科技发现并开发的一种 CFB 抑制剂。
体外机制研究显示，MY008211A 能够和 CFB 结合，有效抑制补体通路激活，从而抑制溶血。
阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）是一种慢性、进行性、危及生命的血液系统罕见病。
血红蛋白正常化是衡量患者摆脱疾病困扰、回归正常生活的核心指标，也是PNH治疗追求的终极目标。
然而，在接受现有标准治疗（如C5补体抑制剂）的情况下，有相当比例的患者血红蛋白无法恢复至正常水平，贫血、乏力等症状持续存在，部分患者甚至仍需依赖长期输血，生活质量受到严重影响。
临床亟需机制更优、能实现血红蛋白完全正常化的新型治疗方案。
PNH是一种罕见且危及生命的补体系统介导的溶血性疾病。目前，全球共7款药物获批用于治疗PNH，其余6款包括依库珠单抗（阿斯利康）、瑞利珠单抗（阿斯利康）、pegcetacoplan（Apellis）、伊普可泮（诺华）、danicopan（阿斯利康）和可伐利单抗（罗氏）。
来源 | 北京药研汇
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